酔生夢人のブログ

「泉の波立ち」から転載。
抗がん剤は百害あって一利無しというのが私の考えだが、世の中には抗がん剤で癌が治るという信仰を持っている人間が多く、それにつけこんで製薬会社や医療業者の金儲け手段となっている。はっきり言って、以下の「イレッサ早期承認」は政府と製薬会社と医療機関によるはっきりとした殺人である。被害者は絶対に国（政府）と製薬会社と医療機関を裁判にかけるべきだ。そうしないかぎり、今後も似たようなことは起こり続けるだろう。

（以下引用）


イレッサの薬害はひどかった。副作用で「間質性肺炎」が高頻度に起こるからだ。
　服用からわずか３週間後、異変が起きた。むせ返るようなせき。息ができない。「死んだ方がましや」と本気で思った。「殺してくれ」。妻に泣きながら訴えた。イレッサの副作用の間質性肺炎だった。ステロイドの緊急投与で奇跡的に助かったが、文字通り死のふちをさまよった。
（ →　産経新聞 ）

　「最後はまるで生き地獄だった」。
　二〇〇二年十月に三十一歳で亡くなった三津子さんは、その一カ月前には自宅で食事の支度ができる状態だった。
　ところが、イレッサの副作用である間質性肺炎で症状は一変した。酸素吸入しても息は苦しく、全身を震わせ、汗びっしょりになった。
　「副作用の少ない『夢の新薬』ではなかったのか…」。昭雄さんは茫然（ぼうぜん）自失となったという。
（ →　中日 特報 ）
　このような薬害が起こった理由の一つに、特別な早期承認がある。日本では、新薬は、諸外国よりもずっと遅れて承認されるのが普通だ。ところがイレッサに限って、ろくに効果もないのに、早期承認された。
イレッサは2002年7月5日、世界に先駆けて日本で承認を受けた後、2003年5月5日アメリカ食品医薬品局 (FDA) での承認を含め、いくつかの国で承認を受けた。しかし、無作為比較臨床試験の結果、プラセボと比較して生存期間を延長することができなかったため、2005年1月4日アストラゼネカは欧州医薬品局 (EMEA) への承認申請を取り下げ、また2005年6月17日FDAは本薬剤の新規使用を原則禁止とした。
（ →　Wikipedia ）　
　「プラセボと比較して生存期間を延長することができなかった」というのに、特別に早期承認されたというのだから、びっくりである。ホメオパシーを騒ぐ人がいたら、大騒ぎしても良さそうだ。

　ただ、後知恵では、次のように評価される。
　 ・ 画一治療では効果は見出させない。
　 ・ テーラーメード治療では効果は見出される。
　（ →　イレッサ騒動の背景 ）

　ただし、世界ではそのように評価されているが、日本では画一治療がいまだに認められ、いまだに薬害の余地がある。
　　京都大の薬剤疫学教授だった福島氏は〇二年当時、薬事審査の幹部に「（米国の厚労省にあたる）米食品医薬品局（ＦＤＡ）はイレッサ承認を保留している。このまま承認すると、とんでもないことになるのではないか」と指摘していた。
　しかし、その忠告は無視され、間質性肺炎による死亡例が相次いだ。海外での調査では、イレッサには全生存期間で「延命効果なし」という結果もあり、ＦＤＡは〇五年に新規患者への投与を原則禁止。欧州連合（ＥＵ）での承認申請も、当初は取り下げられていた。
　それにもかかわらず、日本では現在まで広い適用が認められている。
（ →　中日　特報 ）
　しかし、効果はあるにしても、多大な副作用があるものを、あっさりと見逃したというのは、どうにも解せない。
　いったいどうしてこういうことが起こったのか？　（責任を問う声も上がっているが）それは「謎」とされている。「裁判で検証が待たれる」というふうに報道されることが多い。
　日本では、２００２年７月、同年１月の承認申請からわずか６か月弱という異例のスピードで世界に先駆けて承認された。（ →　イレッサ薬害とは ）

　なぜ、厚労省が世界で初めて承認したのか。なぜ、申請から約５カ月のスピード審査がなされたのか。訴訟ですべてが分かると信じたが、新事実は「ないに等しかった」という。（ →　産経新聞 ）

　福島氏は「日本には『（薬剤の）市販直後の全例調査』という、厚労省が自らつくった世界に冠たる制度がある。これをきちんと運用すれば、イレッサのような大規模な副作用被害は起こりえなかった」と主張する。
　「イレッサではなぜか全例調査をせず、警告も無視された。欧米では、極めて限定的にしか使われていないという事実を厚労省はどう認識しているのか。薬害はいわば人災。この問題には、日本における薬害の構造的要因が凝縮されている」（ →　中日　特報 ）
　事件の原因は、よくわかっていないらしい。